La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de dos colutorios bucales, que dejarán de estar a la venta por una posible contaminación con las bacterias Burkholderia cepacia y Burkholderia contaminans, respectivamente.
Los dos productos de higiene bucal afectados son de la marca Imark y la alerta ha saltado tras un estudio realizado por el Centro Andaluz de Farmacovigilancia (Cafv). Este organismo recibió una notificación de un profesional del Sistema Sanitario Público Andaluz, indicando de una reacción adversa ante estos productos.
Tras comunicar los resultados de la investigación a la Aemps, esta ordenó la retirada del lote 0100320123 del ‘Colutorio Clorhexidina+Xilitol Imark-Formato monodosis’. En este caso, podría estar contaminado con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede suponer riesfos para aquellos con el sistema inmunológico debilitado, así como con problemas de salud.
Por otro lado, la Aemps recibió otra alerta el día 4 de mayo, avisando de la posible contaminación de los lotes 0707811222 y 0607101122 del ‘Colutorio Clorhexidina+Flúor Imark-Formato monodosis para enjuague bucal’, que podrían contener la presencia de la bacteria Burkholderia contaminans. Al igual que en el caso anterior, puede suponer riesgos para quienes padezcan problemas de salud o tengan el sistema inmunológico debilitado.
Todo ello ha conllevado a ordenar a Imark-Hospital las medidas cautelares de cese de fabricación y comercialización de los productos fabricados en sus instalaciones. También se recomienda a aquellos que posean alguno de estos colutorios, los devuelvan y eviten su consumo. Los productos afectados son:
- ‘Colutorio Clorhexidina+Xilitol Imark’.
- ‘Colutorio Clorhexidina+Xilitol+Flúor Imark’.
- ‘Colutorio Clorhexidina+Flúor Imark’.
? Actualización de las medidas tomadas sobre los colutorios Imark
?? La @AEMPSGOB ordena
?? Cese de fabricación, comercialización y uso de los productos
?? Retirada del mercado de todas las unidades de colutorios Imark que fabrican en sus instalacioneshttps://t.co/HthAgMEize pic.twitter.com/91Zzan4WJl— AEMPS (@AEMPSGOB) May 5, 2023
