Pfizer acaba de anunciar que ha completado la dosificación en un estudio de fase 1 entre adultos sanos para evaluar la seguridad y tolerabilidad de un nuevo tratamiento antiviral oral en investigación para el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la enfermedad denominada covid-19.
Este ensayo de fase 1 se está llevando a cabo en los Estados Unidos. El candidato clínico antiviral oral es un inhibidor de la proteasa del SARS-CoV2-3CL , que ha demostrado una potente actividad antiviral in vitro contra el SARS-CoV-2, así como actividad contra otros coronavirus, lo que sugiere un potencial para su uso en el tratamiento de la covid-19, así como su uso potencial para abordar futuras amenazas de otros coronavirus.
“Hacer frente a la pandemia de covid-19 requiere tanto la prevención a través de la vacuna como el tratamiento dirigido a quienes contraen el virus. Dada la forma en que el SARS-CoV-2 está mutando y el impacto global continuo de la covid-19, parece probable que sea fundamental tener acceso a opciones terapéuticas tanto ahora como más allá de la pandemia ”, dijo Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer. “Hemos diseñado este antiviral como una posible terapia oral que podría prescribirse al primer signo de infección, sin requerir que los pacientes estén hospitalizados o en cuidados intensivos. Al mismo tiempo, el candidato antiviral intravenoso de Pfizer es una nueva opción de tratamiento potencial para los pacientes hospitalizados«, agrega.
Los inhibidores de proteasa se unen a una enzima viral (llamada proteasa), lo que evita que el virus se replique en la célula. Los inhibidores de proteasa han sido eficaces en el tratamiento de otros patógenos virales como el VIH y el virus de la hepatitis C, tanto solos como en combinación con otros antivirales. Los tratamientos actualmente comercializados que se dirigen a las proteasas virales generalmente no están asociados con toxicidad y, como tal, esta clase de moléculas puede potencialmente proporcionar tratamientos bien tolerados contra COVID-19.
El ensayo de fase 1 es un estudio de escalada de dosis única y múltiple, aleatorizado, doble ciego, abierto por patrocinador, controlado con placebo, en adultos sanos que evalúa la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del antiviral.
El inicio de este estudio está respaldado por estudios preclínicos que demostraron la actividad antiviral de este potencial terapéutico de SARS-CoV-2, el primero en su clase, diseñado específicamente para inhibir la replicación del virus del SARS-CoV2.
Pfizer también está investigando un inhibidor de la proteasa en investigación administrado por vía intravenosa, que actualmente se encuentra en un ensayo de dosis múltiples de fase 1b en participantes de ensayos clínicos hospitalizados con covid-19.
